市食品药品监管局2016年第1期药品监督抽验质量公告

2016年第4号

为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障市民使用药品和药包材产品的安全、有效，上海市食品药品监督管理局于2015年第四季度对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验，共完成检验3515件。现依据《上海市食品药品监督管理局监管信息公告管理办法》的规定，对经检验不符合标准规定的50批次药品予以公告（见附表）。

本次抽验不符合标准规定药品的不合格项目主要有性状、含量测定项、检查项中的微生物限度、可见异物、二氧化硫残留和补充检验方法中的槐角苷、牛皮源成分、色素项目（苋菜红、亮蓝、日落黄）等。

各抽样单位已依据《药品管理法》等有关法律法规对不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施，并对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。

特此公告。

附表：2016年第1期药品监督抽验不合格情况

上海市食品药品监督管理局

2016年2月23日

附表：2016年第1期药品监督抽验不合格情况

编号

品名

规格

批号

标示生产单位

不合格项目

检验依据

检测单位

1

马来酸噻吗洛尔滴眼液

5ml：25mg

15010103

武汉五景药业有限公司

可见异物

2010版中国药典

松江食品检验所

2

还原型谷胱甘肽滴眼液

还原型谷胱甘肽片0.1g,专用溶剂5ml

15060802

武汉五景药业有限公司

可见异物

国家药品标准YBH09662004

松江食品检验所

3

银杏叶片

每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg

141003

贵州益佰制药股份有限公司

检出槐角苷

国家总局药品补充检验方法

市食品药品检验所

4

银杏叶片

每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg

141001

贵州益佰制药股份有限公司

检出槐角苷

国家总局药品补充检验方法

市食品药品检验所

5

银杏叶片

每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg

141002

贵州益佰制药股份有限公司

检出槐角苷

国家总局药品补充检验方法

市食品药品检验所

6

银杏叶片

每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg

150302

贵州益佰制药股份有限公司

检出槐角苷

国家总局药品补充检验方法

市食品药品检验所

7

银杏叶片

每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg

150102

贵州益佰制药股份有限公司

检出槐角苷

国家总局药品补充检验方法

市食品药品检验所

8

银杏叶片

每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg

141011

湖南华纳大药厂有限公司

检出槐角苷

国家总局药品补充检验方法

市食品药品检验所

9

银杏叶片

每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg

140602

广东环球制药有限公司

检出槐角苷

国家总局药品补充检验方法

市食品药品检验所

10

银杏叶片

每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg

141014

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

检出槐角苷

国家总局药品补充检验方法

市食品药品检验所

11

银杏叶片

每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg

20141108

贵州信邦制药股份有限公司

检出槐角苷

国家总局药品补充检验方法

市食品药品检验所

12

硝苯地平软胶囊

10mg

131001

上海东海制药股份有限公司东海制药厂

性状（软胶囊渗漏）

2010版中国药典

市食品药品检验所

13

关节止痛膏

6.5cm*10cm

20150201

山东明人福瑞达卫生材料有限公司

含量测定

2010版中国药典第一增补本

松江食品药品检验所

14

复方酮康唑软膏

复方

150401

漳州无极药业有限公司

含量测定

国家药品标准（化学药品地标升国标）第十六册

崇明食品药品检验所

15

胃康灵胶囊

每粒装0.4g

150103

江西药都仁和制药药业有限公司

微生物限度

2010版中国药典

崇明食品药品检验所

16

川贝

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：上海聚岛堂参茸有限公司

性状（非川贝）

2010版中国药典

市食品药品检验所

17

川贝

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：青浦区恺丰食用农产品经营部

性状（非川贝）

2010版中国药典

市食品药品检验所

18

龟甲胶

~

20150401

山东一笑堂阿胶集团百年药业有限公司

牛皮源成分

国家总局药品补充检验方法

市食品药品检验所

19

龟甲胶

250g

20140506

河北东汝阿胶有限公司

牛皮源成分

国家总局药品补充检验方法

市食品药品检验所

20

金银花

饮片

150626

上海康桥中药饮片有限公司

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

徐汇食品药品检验所

21

制乌梅

饮片

A50705

湖北金贵中药饮片有限公司

检查（苋菜红、亮蓝、日落黄）

国家总局补充检验方法

松江食品检验所

22

百合

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：上海康匀保健食品有限公司

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

23

百合

中药材

~

亳州菊花缘农业发展有限公司

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

24

桔梗

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：闸北区伦氏茶叶店

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

25

桔梗

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：上海启廷食品有限公司

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

26

麦冬

中药材

生产单位未标明，经营单位：华港食品有限公司

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

27

麦冬

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：松江区方松街道柠缘茶叶铺

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

28

麦冬

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：闸北区盛康食品店

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

29

麦冬

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：长宁区紫阑食品店

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

30

麦冬

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：上海启廷食品有限公司

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

31

麦冬

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：青浦区恺丰食用农产品经营部

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

32

麦冬

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：上海尚本草企业发展有限公司崇明分公司

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

33

麦冬

中药材

20150828

上海参芝园保健食品有限公司

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

34

山药

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：长宁区紫阑食品店

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

35

淮山药

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：小泽实业（上海）有限公司鞍山路分公司

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

36

麦冬

中药材

生产单位未标明，经营单位：静安区时灵杂货店

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

37

麦冬

中药材

2015.08.28

上海参芝园保健食品有限公司

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

38

麦冬

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：奉贤区旭涵食品店

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

39

麦冬

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：上海继华食品商店

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

40

百合

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：闸北区雅盛食品店

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

41

桔梗

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：杨浦区鼎鹿食品店

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

42

麦冬

中药材

~

上海恩宁堂食品有限公司

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

43

麦冬

中药材

20150801

上海参芝园保健食品有限公司

二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

44

川贝

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：静安区时灵杂货店

性状（非川贝）

2010版中国药典

市食品药品检验所

45

川贝

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：上海沂辉商贸有限公司松江荣乐中路分公司

性状（非川贝）、二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

46

川贝

中药材

~

上海市仁缘食品公司

性状（非川贝）、二氧化硫残留

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

47

酸枣仁

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：金山区夏德顺茶叶店

性状（非酸枣仁）

2010版中国药典

市食品药品检验所

48

川贝

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：闸北区延盛茶叶店

性状（非川贝）

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

49

川贝

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：松江区方松街道柠缘茶叶铺

性状（非川贝）

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

50

川贝

中药材

~

生产单位未标明，经营单位：丰成参行

性状（非川贝）

2010版中国药典增补本

市食品药品检验所

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