三部门印发首批鼓励研发申报儿童药品清单

据卫计委网站1日消息，为深化医改，进一步做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局组织专家制定并印发《首批鼓励研发申报儿童药品清单》。

卫计委有关部门负责人表示，此次公布的是首批《清单》。国家卫生计生委还将会同有关部门将按照深化医改的总体部署要求，及时总结实践经验，结合儿科临床实际需求和医药产业发展情况，适应社会经济发展水平，组织专家制定新的鼓励研发申报儿童药品清单，并及时向社会公布。

《清单》印发后，有关部门将按照职责分工，密切协调配合，对《清单》中药品的研发申报给予政策倾斜。一是对于《清单》药品通过建立申报审评专门通道，对在港澳台地区已使用多年，临床疗效好且使用安全，但未在内地上市的儿童急需药品，探索试点进口使用，研究探索在注册审评进口儿童药品时允许直接引用港澳台地区儿童临床用药数据作为申报依据，加快审评审批。二是通过国家“重大新药创制”科技重大专项、蛋白类生物药和疫苗重大创新发展工程等，整合优势单位协同创新研发，引导和鼓励企业优先研发生产。三是在保障生产供应方面，对相应的儿童用药生产企业进行扶持，推动开展产品升级、生产线技术改造等，保障生产供应。四是在提高临床合理用药方面，将发挥专业机构学术优势，及时总结临床用药经验及安全用药数据，整理形成用药指南并指导临床合理用药，通过建立儿童临床用药综合评价体系和临床数据库，整理分析儿童用药数据并定期开展综合评价。五是落实《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》(国卫办药政函〔2015〕719号)要求，将《清单》药品直接挂网采购，鼓励医疗机构优先使用《清单》药品，各医疗机构要放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制，满足儿科临床需求。(证券时报网)

康缘药业:去年业绩符合预期,今年银杏内酯注射液放量可期

康缘药业 600557

研究机构：光大证券 分析师：张明芳 撰写日期：2016-04-20

2015年报回顾和分析:

公司今日公布了年报:2015年实现收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为28.2亿,3.6亿元、3.5亿元,分别同比增长10.1%、13.4%、10.9%,EPS0.71元,拟每10股送红股2股,每10股拟分红0.8元(含税)。每股经营性现金流1.00元,业绩基本符合市场预期。

Q4业绩增速显著低于去年前三季度。2015年Q4实现收入6.8亿元,同比增长0.8%,远远低于前三季度13.4%的增速。Q4归母净利润为7405万元,同比增长6.35%,低于前三季度15.3%的增速。Q4业绩增速显著低于去年前三季度,主要由于Q4收入增速放缓以及Q4整体毛利率同比下滑0.24个百分点。2015年全年整体毛利率略微下滑0.13个百分点至74.69%,期间费用率为58.8%,基本与2014年持平。

胶囊产品毛利率大幅上升,经营活动现金流较好。分产品来看,注射液实现收入14.4亿元,同比增长8.7%;毛利率76.94%,同比下滑2.57个百分点。胶囊实现收入7.5亿元,同比增长12.4%,毛利率同比上升6.81个百分点至73.69%。片丸剂和口服液实现收入分别为1.1亿元、9367万元,分别同比增长70.9%、28.5%;其中片丸剂毛利率上升6.83个百分点至70.85%,口服液由于部分中药材价格上涨导致成本增加,毛利率下滑4.88个百分点至77.67%。从现金流来看,经营活动产生的现金流量净额5.1亿元,同比增长65.2%,主要是公司经营持续增长,营销改革推动账款回收及时所致;筹资活动产生的现金流量净额:同比减少289.4%,主要是偿还银行借款所致。固定资产同比增长46.6%和在建工程同比减少76.1%,主要是由于中药智能制造技术研究项目投产建成所致。其他主要财务指标:货币资金2.2亿元,同比减少60.0%,主要是14年定增募集资金使用完毕。应收票据7.1亿元,同比增长46.2%,主要是公司取得的银行承兑汇票未到期所致。

公司坚持创新驱动战略,部分产品和项目取得明显进展。1)热毒宁注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液循证医学评价研究均取得实质性成果,为市场推广提供了科学证据。龙血通络胶囊完成产业化研究及市场布局,同时积极开展了四期临床。2)去年公司已完成桂枝茯苓胶囊美国Ⅱb期临床试验,今年积极准备Ⅲ期临床研究试验前的工作。此外,桂枝茯苓胶囊相关研究获得国家科技进步二等奖,有望豁免药品一致性评价。3)中药智能制造技术研究取得显著成果,获批国家首批智能制造示范试点项目和国内首个中药智能制造领域国家工程研究中心。

2016年经营展望、盈利预测和投资评级:

我们估算银杏内酯注射液单支价格在620元/支左右。该产品目前中标省份有11个,新增中标省份至少有7个。进入5个省市医保目录,新增补进2个省份(江苏和四川)医保目录,该产品今年有望快速放量,我们预计今年收入可达1亿元左右。

预计胶囊产品今年有望保持平稳增长。1)天舒胶囊、桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊等产品已中标省份高达23个以上,其中桂枝茯苓胶囊和腰痹通胶囊新增两个中标省份(福建和海南)。2)龙血通络胶囊去年已完成产业化研究及市场布局,并且新增补进江苏医保目录,预计今年有望放量。3)龙血通络胶囊、苁蓉总苷胶囊、淫羊藿总黄酮胶囊今年处于大力推广期,目前基数小,有望快速增长。

预计热毒宁去年收入在14亿元左右(不含税),单支价格在27元左右。该产品已进入多个疾病防治指南,先后被列为甲型H1N1流感诊疗方案用药(2010年),手足口病诊疗方案用药(2013版)、人感染H7N9禽流感诊疗方案(2014版)、登革热诊疗用药(2014第2版)和中医中药治疗中东呼吸综合征(邪毒壅肺)的首选中药注射液用药(2015版),我们判断该产品相对其他中药注射剂被医保控费的压力较小。但该产品去年在湖南省和浙江省招标价格不理想而未中标,因此我们对热毒宁的销售增长持谨慎预测。

2014年12月,定增发行股份1493万股,募集资金3.6亿元,定增价格24.11元,锁定期3年,预计2017年12月22日解禁。其中控股股东康缘集团认购1.2亿元(497万股),汇康资产管理计划认购2.4亿元(995万股)。公司董事(不包括独立董事)、高级管理人员及核心人员等62人和康缘医药商业参与该资管计划,分别认购1.08亿元、1.32亿元。

我们预测公司2016~2018年净利润分别同比增长10.8%/9.8%/8.6%,EPS0.78/0.86/0.93元,当年动态PE25倍。考虑银杏内酯注射液有望成为继热毒宁注射液之后第二个过十亿元的品种,我们看好该产品对公司未来多年业绩增长构成强力支撑,给予“增持”评级。

葵花药业:营销渠道广泛,并购整合能力强

葵花药业 002737

研究机构：西南证券 分析师：朱国广,何治力 撰写日期：2016-04-18

业绩总结:公司营收30.3亿(+12%),归母净利润3.1亿(2%),扣非后归母净利润2.5亿(-10%);2015Q4实现营收9.2亿(+6%),归母净利润1.1亿(持平),扣非后净利润7777万;利润分配预案为每10股派发现金3元(含税)。

收入增速基本符合预期,OEM业务高速增长。单季度来看,公司营业收入和净利润增速出现下滑,第四季度增速分别为6%和0%。从收入端来看,公司全年收入增速为10%,与行业增速基本持平。从利润端来看,毛利率下降是影响利润增速下滑的核心原因,2015年综合毛利率为55.6%,同比下滑6.4个百分点。一方面公司新项目投产导致折旧费用增加以及原材料和人工成本增加,使得毛利率下滑;另一方面公司OEM业务扩张较快,2015年全年收入估计在6亿左右,同比增速接近80%,但OEM 业务的毛利率低于自产产品,拉低公司综合毛利率。这主要是因为2015年公司销售考核以收入为主,今年还将新增对高毛利自产产品的考核,毛利率有望出现回升。从期间费用率来看,2015年同比下降2.9个百分点,主要原因是随着公司收入体量扩大,规模效应比较明显,使得销售费率下降2.7个百分点;另外募集资金到位偿还银行贷款,使得财务费用下降1.1个百分点。我们认为随着2015年并购的襄阳隆中等企业并表以及销售考核方式完成调整,全年收入和利润均有望出现明显回升。

营销渠道广泛,并购整合能力强。广泛的营销渠道是公司的核心竞争力,处于持续扩张状态,2015年新组建了基药、隆中和大健康事业部,销售事业部总数达到10个,在全国拥有200支省级销售队伍,拥有4000多个医院终端和30多万个零售终端。凭借强大的营销网络,公司能够对终端销售的药品价格、质量等进行控制,既避免了对经销商的依赖程度,又能保证充分的利润空间。公司自成立以来就具有并购基因,形成了成熟的业务模式,即持续外延并购药品文号并对销售渠道进行整合,凭借丰富的产品组合及广阔的营销渠道推动并购产品的销售额持续增长。公司目前已经形成了完善的产品梯队,有6个产品销售收入上亿,千万销售级别的产品有60多个,拥有长期可持续增长动力。我们认为借助庞大的营销网络,公司将通过并购持续丰富产品线,形成规模效应,未来还存在强烈的外延并购预期。

盈利预测及评级:预计2016-2018年EPS 分别为1.23元、1.53元、1.84元,对应PE 分别为30倍、24倍、20倍。我们认为公司并购整合力度强,能够通过广泛的营销渠道放量,还存在强烈的外延并购预期,我们首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示:药品推广进度或不达预期;并购整合进度或低于预期。

亚宝药业:丁桂儿脐贴是公司的拳头产品和主要利润来源

公司以中药现代化生产为主体，生物药和化学药为两翼，主要生产中西药制剂，原料药等11个剂型的300多个产品，形成了治疗心脑血管病用药，妇女用药，儿童用药等几大系列产品群，是全国中成药重点工业企业50强之一，全国最大的透皮制剂生产基地，公司6大生产基地全部生产线生产的药品剂型全部通过GMP认证。其中丁桂儿脐贴属国家专利保护产品，是公司的拳头产品和主要利润来源，产品市场占有率100%。珍菊降压片突破亿元大关，成为公司第二个亿元品种。

康芝药业:主要从事儿童用药的研发、生产和销售

公司所处行业为医药制造业,公司主要从事儿童用药的研发、生产和销售。经过近15年的专研和努力,目前公司生产经营的儿童药品种共计30多个,涵盖了我国当前儿童用药中销量最大的退热系列、感冒系列、抗感染系列、化痰止咳系列、腹泻与消化系列和维生素等营养系列等六大类的西药和中成药。除此以外,公司还拥有10多个成人药品种。

健民集团:看好公司未来发展

龙牡壮骨颗粒、健脾生血颗粒/片、便通胶囊系公司独家产品。龙牡壮骨颗粒用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病,对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症也有治疗作用,重点城市公立医院中成药—儿科补充营养剂用药中占比5.2%,排名第四;健脾生血颗粒/片用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫血,成人气血两虚型缺铁性贫血,在重点城市公立医院中成药-补气补血类用药中占比0.99%,排名第二十七;便通胶囊在重点城市公立医院中成药—便秘用药中占比21.3%,排名第二。

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