记者 | 程悦

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3D打印技术正在越来越多的场景下得到落地。

奢侈品牌Alexander McQueen与柏林的技术公司Vojd合作推出了3D打印雨伞；旧金山的房屋建筑公司Apis Co使用3D打印设备在一天之内建了一座房屋；以色列特拉维夫大学的科学家甚至用3D打印出了包含细胞、血管、心室和腔室的完整心脏。

在制药领域，3D打印技术也带来了新的变化。2015年，第一款3D打印药物Spritam正式进入市场，其由美国制药公司Aprecia研发，主要用于治疗部分癫痫类疾病。同一年，中国第一家3D打印药物公司三迭纪（Triastek）成立。

据公开资料显示，三迭纪由毒理学博士成森平与美国制剂界专家李霄凌博士联合创立。成森平有中美两国的创业经历，曾担任扬子江药业集团美国分公司Pan-Pacific Biopharma的CEO。

2021年初，三迭纪的首款3D打印药物产品T19获得了FDA（美国食品药品监督管理局）的新药临床试验批准，并通过2类改良型新药途径向中国国家药品监督管理局进行申报。T19或将成为全球第二款正式进入市场的3D打印药物产品。三迭纪创新团队负责人郑愉告诉界面新闻，T19可用于治疗类风湿性关节炎，预计于2023年正式上市。

据36氪报道，三迭纪于近期完成了3.3亿元B轮融资，由经纬中国、CPE源峰联合领投，上海科创基金跟投，原有股东晨兴创投、道彤投资、云启资本继续加持。此前，三迭纪分别于2018和2020年拿到了两笔亿元规模的A轮系列融资。

三迭纪方面称，其核心技术为自研发的热熔挤出沉积（MEDTM）3D打印技术。相比以往的3D打印工具，MEDTM在精度和产能上进行了改进，通过增加打印站及打印头数量，使得批量生产药物成为可能。郑愉透露，目前三迭纪的产能为每天1.5-3万片。

此外，MEDTM还支持多材料打印，可以用来完成复杂型药物剂型设计，从而对药物释放的时间、部位和速率进行控制。这也是T19药物制造的基础。

联合创始人成森平曾在接受媒体采访时透露，对于技术含金量高的产品，考虑到发展道路和市场回报，应先从美国走，然后去欧洲、日本，再回到中国。“如果没有新冠疫情，这个市场方向一直到现在都不会有改变。”目前，三迭纪作为首家入选美国FDA新兴技术项目的中国药企，正在参与制定美国药典3D打印药物行业标准。

艾媒咨询数据显示，2020年全球3D打印、材料与服务市场规模达到了127.6亿美元，预计将在2025年暴增至491亿美元。在盈利模式方面，三迭纪的业务包括自主研发产品和合作研发产品两类。由于自研药物暂未上市，目前三迭纪还没有产销售方面的收入。

T19和T20是已研制出的两款产品。目前，第二款产品T20也于今年3月收到美国FDA临床前申请（Pre-IND）的回复。除此之外，三迭纪还有四条正在快速推进的产品线。

对于产品的研发方向，郑愉表示，“虽然3D打印技术对病理没有限制，但是我们选择专攻中枢神经类。一方面，中枢神经类产品对精度要求高，我们可以建立起技术壁垒；另一方面，我们判断这类药物的市场前景比较好。”

相较于自研产品，合作研发项目在三迭纪的业务量中占比较少。三迭纪选择与药企或生物技术公司共同开发新药产品，并参与药品的生命周期管理。截至目前，三迭纪已与一家大型跨国药企、多家国内的大型药企建立了合作，其中也包括专注于罕见病治疗的药企。官网信息显示，2021年4月23日，三迭纪与专注中国罕见病药物研发和商业化的曙方医药（Sperogenix Therapeutics）建立合作，为肺动脉高压（PAH）患者共同开发改良型新药产品T22。

由于产品线的持续扩张，下一步三迭纪计划继续扩大研发团队。专用技术的开发涉及多个环节，包括设备设计制造、药物辅料研究以及药物释放机制的验证，因此，需要工程学、材料学和药学等专业人才的通力合作。郑愉表示，拥有跨学科背景的人很稀缺，如何让不同学科的人协作起来也具有一定的挑战性。跨学科的研发团队正是CPE源峰投资三迭纪的主要原因之一。

“3D打印制药技术开发完成后，还要通过产品的注册申报以及和法规部门合作，共同制定新技术的法规和指南。”郑愉说道。目前，3D打印制药相关的行业标准尚未成型，可借鉴的科研成果有限，这个行业还处于发展的早期阶段。

而从商业回报的角度来看，这是一个前期需要投入大量资金且投资回收期较长的生意。受限于技术难度和资本规模的要求，目前，全球参与3D打印制药的公司有30家左右，而进入商业化生产阶段的公司只有三家，分别为美国Aprecia、德国默克和中国的三迭纪。同时，也仅有一款3D打印药物（即来自美国Aprecia的药物Spritam）进入了正式销售阶段。

三迭纪此次拿到的B轮融资，将被投入3D打印药物产品开发和商业拓展方面。在其首款产品T19上市产生销售收入之前，或许一直需要投融资的支持，距离实现商业变现也仍需时日。

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