医药行业SFDA要求全面完成药物品种检验

Tom 0 2024-09-25

医药行业:SFDA要求全面完成药物品种检验

医药行业:SFDA要求全面完成药物品种检验 更新时间:2010-11-25 19:06:01   SFDA要求全面完成基本药物全品种覆盖检验事件:2010年11月18日,国家基本药物抽验工作座谈会在武汉召开,会议通报了截至10月底各地基本药物抽验工作完成情况,并就确保2010年底前完成国家基本药物全品种覆盖抽验任务的工作重心和方向展开讨论。在下一阶段基本药物检验工作中要同时保证基本药物监测工作的“质”和“量”,真正做到有效监管,确保基本药物质量安全。  点评:  基本药物监管加强有利于基本药物市场良序发展:全品种覆盖的基本药物检验体现了国家加大整顿基本药物市场力度、加强基本药物质量监管的意向和决心,基本药物市场的规范有利于行业内具有质量优势的企业拓展市场,引导企业以产品质量为重点,保证基本药物行业长期良序的发展。  SFDA发布公告:警惕辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险事件:近期国外药品管理部门发现辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险。考虑到此风险在我国临床应用中也同样存在,且辛伐他汀的其他严重药品不良反应也不容忽视,国家药品不良反应监测中心发布第34期《药品不良反应通报》并表示辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用可能增加横纹肌溶解发生风险。  卫生部禁商业“统方”:医药企业寻租成本下降有利于市场公平竞争和医药价格均衡事件:11月16日,卫生部有关负责人指出,最近一段时间,在一些地方和单位,医药购销领域商业贿赂出现了反弹现象。据此,卫生部强调,严禁医院为商业目的“统方”。卫生部将加大查办医药购销领域商业贿赂案件力度,坚决惩处商业贿赂行为。  点评:医药行业的商业贿赂会增加医药销售环节的寻租成本,此次卫生部再次强调加大打击医药行业商业贿赂的力度,有利于降低这种成本,使药品价格回归均衡,有利于规整医药市场、引导药品价格均衡和建设医药行业的公平市场环境。

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